Újabb fontos engedélyt kapott a Richter egyik készítménye Európában. Az Európai Bizottság engedélyezte a Richter Tuyory nevű készítményét, amely krónikus gyulladásos betegségek kezelésére szolgál. A bioszimiláris gyógyszer az EU mellett Izlandon, Liechtensteinben és Norvégiában is forgalomba kerülhet.
Krónikus gyulladásos betegségekre jöhet a Richter Tuyory gyógyszere. Forrás: Unsplash (illusztráció)
Zöld utat kapott Európában a Richter Tuyory készítménye
Forgalomba hozatali engedélyt adott az Európai Bizottság a Richter Gedeon Nyrt. Tuyory nevű készítményére . A döntés a magyar gyógyszergyártó biotechnológiai üzletága számára jelentős mérföldkő, mivel a készítmény krónikus gyulladásos betegségek kezelésére szolgál, és az európai betegek számára is elérhetővé válhat. A Tuyory bioszimiláris tocilizumab készítmény, amelynek referencia-gyógyszere a RoActemra. Az engedély az Európai Unió teljes területére, valamint Izlandra, Liechtensteinre és Norvégiára vonatkozik –– közölte a vállalat kedden a Budapesti Értéktőzsde honlapján
Mit jelent az Európai Bizottság döntése?
A forgalomba hozatali engedély azt jelenti, hogy a Tuyory hivatalosan is zöld utat kapott az érintett európai piacokon. A döntés alapját az Európai Gyógyszerügynökség, vagyis az EMA Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottságának pozitív szakvéleménye adta, amelyet 2026. február 27-én jelentettek be.
A gyógyszervállalat közlése szerint a készítményt a vállalat a japán Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.-vel közösen fejlesztette ki. A jóváhagyás azért is fontos, mert a bioszimiláris készítmények szerepe egyre nagyobb az európai egészségügyi rendszerekben: ezek a gyógyszerek a már ismert, biológiai eredetű referencia-készítményekhez hasonló hatásosságot, biztonságosságot és minőséget céloznak meg.
Milyen betegségek kezelésére szolgál a Tuyory?
A Tuyory hatóanyaga a tocilizumab, amely az IL-6 jelátvitel gátlásán keresztül fejti ki hatását. Az IL-6 egy olyan gyulladásos folyamatokban szerepet játszó fehérje, amely több autoimmun és gyulladásos betegség kialakulásában és fennmaradásában is érintett.
A Richter közleménye szerint a tocilizumab többek között rheumatoid arthritis, juvenilis idiopátiás arthritis, juvenilis idiopátiás polyarthritis, óriássejtes arteritis, citokinfelszabadulási szindróma, valamint COVID-19 kezelésére javasolt.
A készítmény intravénásan és szubkután is alkalmazható. Adagolási rendje és gyógyszerformái megegyeznek a referencia-készítményével.
Újabb mérföldkő a Richter biotechnológiai üzletágában
A vállalat közleménye idézte Dr. Bogsch Eriket, a Richter Biotechnológiai Üzletágának vezetőjét, aki szerint a Tuyory európai jóváhagyása fontos mérföldkő a cég számára. Kiemelte: a Richter célja, hogy magas minőségű biológiai készítményekhez biztosítson szélesebb hozzáférést azoknak a betegeknek, akik krónikus gyulladásos betegségekben szenvednek.
A vezető szerint a törzskönyv megszerzése újabb bizonyítéka a Richter sikeres bioszimiláris fejlesztéseinek, és erősíti a társaság reumatológiai portfolióját is. Hozzátette, hogy a jóváhagyás lehetővé teszi egy megbízható, megfizethető, Európában fejlesztett és gyártott készítmény eljuttatását az európai betegekhez.
Miért fontosak a bioszimiláris gyógyszerek?
A bioszimiláris gyógyszerek olyan biológiai készítmények, amelyek egy már engedélyezett referencia-gyógyszerhez hasonlóak. Ezek fejlesztése és engedélyezése szigorú szabályozási környezetben történik, mivel a biológiai készítmények összetettebbek a hagyományos, kémiai úton előállított gyógyszereknél.
A bioszimiláris készítmények jelentősége abban áll, hogy bővíthetik a kezelési lehetőségeket, és hozzájárulhatnak ahhoz, hogy több beteg férjen hozzá modern terápiákhoz. A Richter számára ez a terület stratégiai jelentőségű, különösen a reumatológiai és biotechnológiai portfólió erősítése szempontjából.
A Richter piaci helyzete
A magyarországi székhelyű Richter Gedeon Nyrt. Közép-Európa egyik meghatározó gyógyszeripari vállalata, és a térség legnagyobb kutatás-fejlesztési központját működteti. A társaság 2025-ben 4,8 milliárd eurós piaci kapitalizációval és 2,3 milliárd eurós árbevétellel rendelkezett.
A Richter a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriás kibocsátója. A társaság részvényei kedden 2,61 százalékos eséssel, 12 680 forinton zártak. Az elmúlt egy évben a papír árfolyama 9380 és 13 400 forint között mozgott.
Erősödhet a Richter európai jelenléte
A Tuyory engedélyezése újabb lépés a Richter biotechnológiai stratégiájában. A döntés nemcsak a vállalat reumatológiai portfolióját erősítheti, hanem szélesebb európai betegkör számára is hozzáférhetővé tehet egy bioszimiláris tocilizumab készítményt.
A jóváhagyás különösen fontos lehet egy olyan gyógyszerpiaci környezetben, ahol az innovatív terápiák elérhetősége, a költséghatékonyság és a fenntartható egészségügyi finanszírozás egyaránt kiemelt szempont. A Richter számára a mostani engedély újabb bizonyítéka annak, hogy a vállalat a hagyományos gyógyszerfejlesztés mellett a biotechnológiai készítmények piacán is erősíteni kívánja pozícióját.
Jelen írás kizárólag tájékoztatási célt szolgál. A cikkben megjelenő információk nyilvánosak és mindenki számára elérhető adatok alapján kerültek felhasználásra.
Címlapkép forrása: Richter
