A Richter Gedeon Nyrt. és a Forest Laboratories, Inc., (NYSE: FRX) bejelentették, hogy a Forest a közelmúltban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához törzskönyvezési kérelmet nyújtott be a cariprazine-ra – tudósított a Richter.
A Richter Gedeon Nyrt. kutatói által felfedezett cariprazine értékesítési jogait az Egyesült Államokban és Kanadában a Forest Laboratories Inc. birtokolja.
Skizofrénia vonatkozásában a törzskönyvezési kérelem három pozitív klinikai vizsgálat eredményeit tartalmazza, melyeket több mint 1700 beteg bevonásával nyertek. Az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás és kevert epizódok kezelése vonatkozásában a törzskönyvezési kérelem három pozitív, placebo kontrollált, több mint 1000 beteg bevonásával zajlott vizsgálat eredményeit tartalmazza. A skizofrénia és a bipoláris mánia vizsgálatokban a betegek a cariprazine-t általánosságban jól tolerálták – áll a cég közleményében.
A budapesti székhelyű Richter Gedeon Nyrt. az egyik legnagyobb közép-kelet-európai gyógyszeripari vállalat, amely Nyugat-Európában is közvetlen piaci jelenlétet épített ki. 2011-ben a 2,1 milliárd eurós (2,7 milliárd US$) tőzsdei értékkel bíró vállalat mintegy 1,1 milliárd eurós (1,5 milliárd US$) konszolidált árbevételt ért el.
