Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) ugyanis jóváhagyta, hogy az 5 mg-os tablettát hosszú távon (ismételten, megszakításokkal) is alkalmazzák a méhmióma kezelésére. Az eddigi két indikáció (operáció előtti időszakban, vagy operáció helyett legfeljebb kétszer 3 hónapig) mellett immár a tartós terápia is zöld lámpát kapott.
Két hónap alatt csoroghat le a döntés
A CHMP pozitív véleménye továbbításra kerül az Európai Bizottság felé, amely előreláthatólag a vélemény kiadásától számított két hónap múlva az Európai Unió valamennyi tagállamára kiterjedő hatállyal módosítja az Esmya 5 mg-os készítmény forgalomba hozatali engedélyét – mondta Kiss Mónika, az Equilor Befektetési Zrt. senior elemzője. Hozzátéve: a Richter részvényei már péntek délután a Bloombergen közölt hírre a 4600 forintos technikai ellenállásig erősödtek, a következő megálló a 4800 forintos szintnél lehet. A BÉT-es közlemény csak ma reggel jelent meg, s ennek nyomán további áremelkedés indult.
Konzervatív prognózisok
Az elemzők megosztottak, azt illetően, hogy az árazás szempontjából mit is jelent a mostani közlés. Annál is inkább, mert a Richter menedzsment hagyományosan konzervatív előrejelző. Más szóval, könnyen lehet „túlzott óvatosság” a csúcsidőszakra (2017 körül) vonatkozó 80-100 millió eurós bevételi előrejelzés változatlanul hagyása, azzal az indoklással, hogy még nem lehet tudni, az egyes országokban mikor jelenik meg a gyógyszertámogatásban a CHMP pozitív szakvéleménye.
Talán még a menedzsmentnél is konzervatívabb véleményt fogalmazott meg Vágó Attila, a Concorde vezető elemzője. Mondván, az indikáció kibővítése szerinte egyáltalán nem emeli meg a csúcsidőszakra vonatkozó bevételi előrejelzést, mert a mostani döntés elengedhetetlen feltétele volt a terv teljesülésének.
Duplázódhat a bevétel?
Diametrálisan ellentétes véleményt fogalmaztak meg az Erste elemzői: szerintük a kiterjesztés az Esmyától várt árbevételi csúcsot (2020 körül) 100 millió euróról 200 millió euróra emeli. A részvényenkénti pozitív hatás a modelljük alapján 100 forint lehet.
Míg Kiss Mónika, az Equilor Befektetési Zrt. senior elemzője arra hívta fel a figyelmet, hogy a Richter menedzsmentje idén februárban úgy nyilatkozott, hogy az Esmya kapcsán az idei évre (2015) 47 millió eurós forgalmat prognosztizálnak, szemben az elmúlt esztendőre várt 30 millióval, míg a „terápiás kiterjesztés” pozitív hatása csak később jelentkezhet, melynek sikeressége esetén 2017-18-ra az Esmya éves forgalma 80-100 millió euróra emelkedhet.
Mint mondta, a februári nyilatkozat idején egyértelműen a második bejelentésről volt szó. Tehát, hogy az Esmyát nem csak operáció előtt, hanem kétszer három hónapra is lehet majd használni. Ugyanakkor a menedzsment a mostani reakciójával nyitva hagyta a kérdést, hogy a harmadik, vagyis a friss bejelentés (tehát a tartós terápia engedélyezése) milyen árbevételi csúcsot jelent majd.
Véleménye szerint még nincs benne a menedzsment előrejelzésében a péntek délutáni hír. Nagyon egyszerűen interpolálva, ezért az árbevételi előrejelzés duplázódására számítanak, azzal, hogy ez a prognózis inkább csak az őszi gyorsjelentés idejére készülhet el.
Európában már jelen van
Nem szabad alábecsülni egy közel 100 millió eurós előrejelzés esetleges duplázódásának hatását. Hiszen a Richter teljes értékesítési árbevétele 2014-ben: 988 millió euró volt, ebből Európa (Magyarország nélkül) 314 millió eurót adott.
A nőgyógyászati forgalom az Európai Unióban (Magyarországot kivéve) 157,4 millió-t tett ki 2014-ben, míg az Esmya árbevétele 33,6 millió eurót ért el, szemben a bázisidőszaki 16,3 millió euróval.
Az Esmya ott van minden fontos európai piacon: a térségi piacvezető Németországban 20 százalékkal nőtt az Esmyából származó bevétel, míg Franciaországban 21 százalékkal.
Mi lesz Amerikában?
Arról sem feledkezhetünk meg, hogy az Egyesült Államokban is zajlik ugyanennek a szernek az engedélyeztetése, s az amerikai partner kifejezetten optimista a kimenetet illetően.
Az Actavis jelenleg a klinikai kísérletek stádiumában tart ezzel a projekttel, s amennyiben az Esmya az amerikai piacra kerülne, 500 – 1000 millió dolláros értékesítést várnak. Az Actavis az eladásoktól függően köteles részesedést fizetni a Richternek, bár a mérföldkő-megállapodás nem nyilvános.
Jelenleg 2018-ra várják a bevezetést, 2016-ban kellene lezárulnia a Phase III vizsgálatoknak, s a mentrend szerint 2017-ben nyújtanák be az engedélyeket.
