Serkenti a csontképzést
Amennyiben a Terrosa elfogadásra kerül, ugyanazon indikációs területeken használhatják majd, mint referencia termékét az Eli Lilly által kifejlesztett Forsteo-t, azaz a férfiak és a poszt-menopauzás hölgyek esetében gyakori csonttörésekkel járó oszteoporózis kezelésére.
[extracode type=”ad” id=”in_post_trendextra” data=”99″]
Erre jó a hatóanyag
A teriparatide a humán parathyroid hormon biológiailag aktív részével azonos, a természetes hormont helyettesíti, és a csontképzést serkenti. A teriparatide-ot a csontritkulás kezelésében alkalmazzák, tekintve, hogy a csonttörés kockázatát számos betegcsoportban csökkenti. A csontritkulás gyakrabban fordul elő nők esetében a menopauza után, és kialakulhat, mint a kortikoszteroid kezelés mellékhatása férfiaknál és nőknél egyaránt.
A bioszimiláris teriparatide a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG. fejlesztése. Az érvényben lévő licenc megállapodások értelmében a bioszimiláris teriparatide piaci bevezetését a földrajzi Európa területén a Richter és a STADA saját márkaneve alatt tervezi, az originális termék szabadalmi védettségének lejáratát követően.
[extracode type=”ad” id=”in_post”]
A CHMP által kiadott pozitív vélemény a teriparatide bioszimiláris készítmény fejlesztése során elvégzett analitikai, preklinikai és klinikai vizsgálatokból származó eredményeken alapult, melyek alátámasztották az Eli Lilly által forgalmazott Forsteo (teriparatide) készítménnyel való biohasonlóságot.
Mérföldkő a cég életében
“Az első bioszimiláris készítményünkre, a teriparatide-ra kiadott pozitív CHMP vélemény mérföldkőnek számít bioszimiláris üzletágunk számára. – jelentette ki Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója.
Hozzátette, hogy a Richter a biológiai készítmények fejlesztésében és gyártásában megszerzett tapasztalatára épít, amikor ezeket a kiemelt jelentőségű terápiás készítményeket állítja elő. A bioszimiláris készítmények az Európai Unióban élő betegek számára bővítik a választási lehetőséget, megkönnyítik a terápiához történő hozzáférést és egyúttal költségmegtakarítást eredményezhetnek az egészségügy finanszírozói számára”
