A bevezetés után is kap pénzt a Richter
A Richter kutatói által felfedezett cariprazine értékesítési jogait az Egyesült Államokban és Kanadában az Allergan (korábban Forest / Actavis) birtokolja. Azt követően, hogy a termék az Egyesült Államokban 2015 szeptemberében törzskönyvi engedélyt kapott, 2016 márciusában VRAYLARTM márkanéven került bevezetésre az USA piacán bipoláris mánia és skizofrénia kezelésére. Ugyancsak 2016 márciusában kezdte el az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) a Richter cariprazine-ra vonatkozó forgalombahozatali engedélyének értékelését skizofrénia indikációban.
[extracode type=”ad” id=”in_post_trendextra” data=”96″]
A megállapodás értelmében, a szerződés aláírásakor teljesített mérföldkő kifizetés mellett, a Recordati további mérföldkő kifizetéseket teljesít a termék engedélyezési eljárásának, valamint forgalomba hozatalának függvényében. Mindemellett a termék piaci bevezetését követően a Richter további forgalomhoz kötött royalty bevételekre jogosult – áll a közleményben.
Milliókon segíthet a gyógyszer
A megállapodás értelmében a Richter a felelős a Pediátriai Vizsgálati Tervvel összhangban az Európai Gyógyszerügyi Hatóság Gyermekgyógyászati Bizottsága (PDCO) által előírt Pediátriai Klinikai Vizsgálat elvégzéséért, amelyet a Recordatival közösen finanszíroz.
[extracode type=”ad” id=”in_post”]
„Örülünk annak, hogy a Recordati lesz a nyugat-európai marketing partnerünk, tekintettel a közöttünk régóta fennálló kapcsolatra, valamint arra, hogy vállalatirányítási gyakorlatuk évtizedek óta sikeresnek bizonyult. Megszerzett tapasztalatuk és jól megalapozott nemzetközi értékesítési hálózatuk teljesítménye egyaránt visszaköszön a piacra bevezetett új készítmények sikerében.”
„Ez a partnerkapcsolat jól beleillik a Richter stratégiai célkitűzéseibe, hogy a Társaság a skizofréniával élő és hatékony, új kezelést kereső milliókon segítsen a cariprazine piaci bevezetésével” – jegyezte meg Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója.
Beleillik a képbe
„Nagyon elégedettek vagyunk azzal, hogy ez a skizofrénia kezelésére szolgáló innovatív készítmény kiegészíti társaságunk termékportfolióját” – jelentette ki Giovanni Recordati, elnökvezérigazgató.
„A központi idegrendszeri terápiás terület csoportunk számára további növekedési lehetőséget teremt. Úgy gondoljuk, hogy kereskedelmi hálózatunk kimagasló teljesítménye és az idegrendszeri betegségek körében bizonyos országokban már megszerzett szakmai tapasztalataink kellő alapot teremtenek arra, hogy ezt az új készítményt, amely a mindennapi életet jelentősen akadályozó pszichés állapot, a skizofrénia kezelésére szolgál, a régióinkban is sikeresen bevezethessük.”