Richter Gedeon bejelentette, hogy forgalmazási megállapodást kötött az Allergannal annak levonorgestrel hatóanyagot kibocsátó, méhen belüli eszközének európai értékesítéséről. Nem ez az első jó hír a héten. A napokban arról írhattunk, hogy még az idén benyújtják az Esmya hatóanyagának törzskönyvezési kérelmét az amerikai gyógyszerhatósághoz (FDA).
[extracode type=”ad” id=”in_post_trendextra” data=”103″]
Most épp a Richter fizet
Az Allergannal kötött megállapodás lényege, hogy a Richter a készítményt Levosert® márkanév alatt forgalmazhatja Nyugat-Európában és más európai országokban. A készítmény már megkapta a nemzeti forgalomba hozatali engedélyeket a nyugat- valamint észak-európai országokban, melyek többségében az Allergan a terméket már bevezette. A közép- és kelet-európai régió legtöbb piacán a Richter jelenleg is értékesíti a Levosert®-et, az Uteron Pharma-val 2011-ben kötött szerződésnek megfelelően. A hír enyhén pozitív a kereskedésre nézve, a Richter milestone kifizetést teljesít most, amelynek részletei nem ismertek.
Beletenyerelt Trump a szektorba
A Richterrel kapcsolatos híreket nem értékelhetjük a szektortól elszigetelten – mondta Kiss Mónika, az Equilor Befektetési Zrt. vezető elemzője. Emlékeztetve, hogy Donald Trump egyetlen nyilatkozatával lényegében lenullázta a biotechnológiai szektor 2016-os teljesítményét. És észre kell venni, hogy az Allergan gyártósorai is Dublinban vannak, vagyis a magyar cég amerikai partnere is célpontja az elnöki kritikának.
[extracode type=”ad” id=”in_post”]
A meccs, persze korántsem lejátszott, az iparág már visszaüzent Trumpnak, hogy évi 70 milliárd dollárt fordítanak K+F-re és 4,5 millió amerikait foglalkoztatnak. Az Allergan ráadásul elébe ment a piacnak, amennyiben bejelentették, hogy 10 százalék alatt tartják az áremelkedést.
Veszélyben a royalty?
Regionális multiként, a Richter talán nem annyira érintett, mint az amerikai cégek. Az is szerencsés körülmény, hogy a mérföldkő kifizetések fix összegűek, vagyis nem függenek a gyógyszerárak alakulásától. Ugyanakkor kérdéses, hogy ugyanez igaz-e a royalty összegére is?
Sikeres tengerentúli kísérletek
A mai hírnél jóval jelentősebb a minapi bejelentés: az Allergan és a Richter arról számolt be, hogy az 5 és 10 mg hatáserősségű ulipristal acetate hatóanyaggal (Európában Esmya néven ismert) méhmióma indikációban végzett kísérletek (fázis III) pozitív eredményre vezettek. A méhmiómák első orális úton történő kezelésének hatásosságát és biztonságosságát két amerikai vizsgálat is bizonyította, közölték a vállalatok. A törzskönyvezési kérelem még az idén kerül benyújtásra az amerikai gyógyszerhatósághoz (FDA).
Akár a cariprazine
Kifejezetten jó hír, ugyanis a méhmiómák a női lakosság 80 százalékát érintik az Egyesült Államokban, s a készítmény a műtéti beavatkozás alternatívája lehet – mondta Kiss Mónika. Hozzátéve: az elfogadást 2017 elejére várták az elemzők, ami milestone kifizetést jelenthet a Richter számára az Allergantól, de erre vonatkozó hír még nem érkezett.
A mérföldkő kifizetés 2017 első negyedévét javíthatja. Ráadásul, a Vraylart (cariprazine) megközelítő, az európait jóval túlszárnyaló értékesítési potenciált közölt az Esmya esetében az Allergan. Az amerikai bevezetés tehát nagy jelentőségű lenne. Bár hátravan még a törzskönyveztetés, amely akár el is húzódhat.
