Minőségi hiba miatt visszahívják az Ozempic egyik gyártási tételét, miután rozsdamentes acélrészecskéket találtak az injekciós tollakban. A népszerű, eredetileg cukorbetegek számára kifejlesztett gyógyszer körüli botrány ismét ráirányítja a figyelmet a fogyókúrás injekciók kockázataira és az ellenőrzés szigorításának szükségességére.

Visszahívják az Ozempic egyik gyártási tételét – minőségi hiba miatt lépett közbe a hatóság

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) visszahívta az Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban elérhető egyik gyártási tételét (PFG3898). Az intézkedésre egy gyártási probléma miatt került sor, amelyet az Európai Gyorsriasztási Rendszeren keresztül jeleztek a magyar hatóságoknak. A visszahívást a dán Novo Nordisk gyártó minőségi problémája indokolja. Ugyanis három tételben oxidált rozsdamentes acélrészecskék tapadtak a gumi dugattyú tetejére, illetve abba ágyazódtak. Magyarországon a PFG3898 gyártási számú tétel lehet érintett, amelyet jelenleg karanténba helyeztek – jelent meg a visszavonásról szóló hír az NNGYK oldalán.

Vizsgálatok és lehetséges következmények

A Novo Nordisk Clayton telephelyén jelenleg is átfogó vizsgálatok folynak, hogy kiderüljön, milyen mértékű a minőségi hiba és van-e további érintett tétel. A magyar hatóságok a vizsgálat lezárásáig felfüggesztették az érintett készítmények forgalmazását, a gyártó termékeit pedig elkülönítették.

Az Ozempic és a fogyásipar

Az Ozempic eredetileg cukorbetegek számára kifejlesztett gyógyszer. De az utóbbi években a fogyókúrás iparág egyik slágertermékévé vált. Egyre többen használják súlycsökkentő célra, sok esetben orvosi felügyelet nélkül vagy illegális forrásból beszerzett készítményekkel. A szakemberek figyelmeztetnek, hogy a gyógyszer hosszú távú hatásai még nem teljesen ismertek. Éppen ezért felelőtlen használata komoly egészségügyi kockázatokat rejthet.

A fogyókúrás injekciók, köztük az Ozempic és a Wegovy, az elmúlt időszakban robbanásszerű keresletnövekedést mutattak, aminek hatására a Novo Nordisk Európa egyik legértékesebb tőzsdei vállalatává vált. Tavaly ősszel a cég profitkilátásai meredeken emelkedtek, és világszerte egyre több országban kezdik el egészségügyi és gazdasági szempontból is értékelni a készítmények hatását.

A fogyókúrás gyógyszerek ára és társadalmi hatása

A fogyást segítő injekciók rendkívül drágák. Ez a tény szintén növeli a velük kapcsolatos társadalmi vitákat.

• Egy évnyi Ozempic-kúra ára az Egyesült Királyságban 830 font, míg a Wegovy teljes éves költsége 2.760 font.
• Németországban és Hollandiában az Ozempic használata 1.100 euróba, a Wegovy pedig 3.200-3.500 euróba kerül évente.
• Az Egyesült Államokban az Ozempic ára 10.000 euró, a Wegovy pedig 14.500 euró évente (amerikai piaci árakon).

Ezek az összegek nagyságrendileg megegyeznek az elhízás egészségügyi költségeivel. Ezért egyre több ország – köztük az Egyesült Királyság – vizsgálja, hogy a súlycsökkentő gyógyszerek hogyan segíthetik az emberek munkába való visszatérését és ezáltal a gazdasági növekedést.

A brit kormányfő, Keir Starmer szerint ezek a gyógyszerek nemcsak az elhízás egészségügyi költségeit csökkenthetik, hanem a munkaerőpiacra való visszatérést is elősegíthetik. Ezáltal hozzájárulhatnak a gazdasági növekedéshez.

Mit jelent ez a visszahívás a jövőre nézve?

A mostani visszahívás egy adott gyártási tételt érint. A történtek ismét ráirányítják a figyelmet az elhízás elleni gyógyszerek körüli kockázatokra és a szabályozás fontosságára. Ahogy a kereslet növekszik, úgy válnak egyre kritikusabbá a minőségellenőrzési és biztonsági intézkedések.

A jelen cikkben leírt információk, elemzések a szerző magánvéleményét tükrözik. A jelen cikkben leírtak nem valósítanak meg a 2007. évi CXXXVIII. törvény (a továbbiakban: Bszt.) 4. § (2). bek 8. pontja szerinti befektetési elemzést és a 9. pont szerinti befektetési tanácsadást. Bármely befektetési döntés meghozatala során az adott befektetés megfelelőségét csak az adott befektető személyére szabott vizsgálattal lehet megállapítani, melyre a jelen cikk nem vállalkozik és nem is alkalmas. Az egyes befektetési döntések előtt éppen ezért tájékozódjon részletesen és több forrásból, szükség esetén konzultáljon személyes befektetési tanácsadóval!

Címlapkép forrása: Shutterstock