2024 december 22

Kedvező véleményt kapott a Richter a Mithráról

Az Európai Gyógyszerügynökség bizottsága pozitív véleményt adott ki a Richter Gedeon Nyrt. és a Mithra Pharmaceuticals új, kombinált fogamzásgátlóra vonatkozó törzskönyvezési kérelméről.

A tájékoztatás szerint az Európai Bizottság döntésétől függően a Richter és a Mithra várhatóan 2021 második negyedévének végéig kapja meg a termék összes európai uniós tagállamra érvényes forgalomba hozatali engedélyét. A Richter Drovelis márkanéven forgalmazza majd a Mithra új fogamzásgátló termékét. A közleményben Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. elnöke biztatónak nevezte a pozitív vélemény megszerzését, Leon Van Rompay, a Mithra vezérigazgatója pedig jelezte, hogy március elején megkapták az első törzskönyvi engedélyt Kanadában.