A készítmények két referenciaterméknek, a Prolia®-nak és az Xgeva®-nak a bioszimilárisai („Termékek”). A jelenleg globális Fázis 1 és Fázis 3 klinikai vizsgálatok alatt lévő termékeket az oszteoporózis (Prolia®), illetve a csontrák következtében kialakult csonttörés (Xgeva®) kezelésében alkalmazzák.

A megállapodás értelmében a Richter feladata a Termékek fejlesztése (a globális Fázis 1 és Fázis 3 klinikai vizsgálatok lefolytatása), valamint az USA piacra szánt késztermékek szállítása. A Hikma felel a Termékeknek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalánál (FDA) történő törzskönyvezéséért és kizárólagos joggal értékesíti majd azokat az Egyesült Államokban.

A licenc szerződés pénzügyi rendelkezései alapján a Richter a megállapodás aláírásakor bevételre jogosult, amit előre meghatározott fejlesztési és egyéb mérföldkövek elérésekor további bevételek követnek, összesen több tízmilliós USD nagyságrendben.

„Várakozással tekintünk a Hikmával közös együttműködés elé ezzel az Egyesült Államok piacát célzó,fontos bioszimiláris projekttel kapcsolatban,” – mondta Orbán Gábor, a Richter vezérigazgatója. „A jelentős amerikai piaci jelenléttel bíró, elismert társasággal meglévő partneri kapcsolatunk bővítése tovább erősíti specialty gyógyszeripari stratégiánk sikerességébe vetett hitünket.”

„A Hikma növekvő érdeklődéssel tekint a bioszimiláris készítményekre és nagy örömünkre szolgál, hogy két új készítménnyel gazdagíthatjuk portfoliónkat, tovább erősítve az Egyesült Államokban a steril injekciós készítmények értékesítésében elért kiemelt pozíciónkat,” – mondta Siggi Olafsson, a Hikma vezérigazgatója. “Ez a kulcsfontosságú együttműködés jól illeszkedik és megerősíti az Egyesült Államok piacán kínált onkológiai és auto-immun terápiás portfoliónkat. A Richter biológiai készítmények fejlesztésében mutatott magas műszaki színvonala, kiegészülve a saját, jól megalapozott amerikai kereskedelmi jelenlétünkkel nagy lehetőségeket rejtő partneri
viszony alapjait rakja le.”